5年后产值将达300亿元,国家局建立6大类中药非法

作者:中医资讯

6月17日,记者从福建宁德市柘荣县食品药品监管局获悉,该县目前正在进行中药材检测平台建设,建成后,将依托该平台集中开展农药残留、重金属残留、含量测定、理化等检测,为中药材质量把脉把关。

近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉,由国家局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收,该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准,并建立了中药材有害物质的快检方法。目前,国家局已批准将该检测方法作为国家药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准,逐步推广应用。 据介绍,该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准,涉及62种可能添加的化学药或化学物质,基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类,解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。 另外,课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属,总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操作简单、使用者不需专门培训,携带实验用具少,检测速度快,价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行,具有灵敏度高、简便快速、可行等特点。 国家局科技办相关人士表示,降糖等6大类中药非法添加化学药品的补充检验方法和标准的推广应用,将全面提升我国在该领域的检测能力和水平,提高药品监管检验的针对性和靶向命中率,在有限的资源下增加监管力度和扩大覆盖面,打击制售假药违法行为,而中药中有害物质残留的快速检测技术也将为有效监管提供更有力的技术支撑。

“这种药对治疗胃病有很好的疗效,适用于慢性胃病患者群体……”近日,一场严肃的评审会在市食品药品监管局进行,专家们审评的是准备落户我市的一批外地药品品种。记者从该局了解到,有近300个外地药品品种即将转入我市,待投产后,预计5年内将形成300亿元以上的产值。

据了解,中药材检测平台是海西药城公共服务平台的重要组成部分,中药材检测平台建成后,将开放式的服务于药农、药企。目前,中药材检测平台所在的场所已建设完毕,只等设备与人员到位就可投入工作。日前,省食品药品监管局同意赠送高效液相色谱仪等国内先进中药材检测仪器设备,总价值近300万元,作为柘荣中药材检测服务平台的配套设施。同时,而在人员方面,市药监局也指派一名副高职称专业人员挂职任负责人,提高检测技能和管理水平,帮助解决检测过程中遇到的困难和问题,使平台早日实现自主检测,良好运转。

外地药品技术转让能就地受理和审评

近年来,我市药品生产企业在做大增量的同时也主动向外发展,兼并重组了一批外地药品生产企业,获得了一大批药品品种文号。过去由于受政策限制,兼并企业的药品品种想转移到我市的难度很大。

“经过努力,我们得到了国家食品药品监管总局的授权,目前,从外地转入我市的药品技术转让审评申请能就地实现受理和审评。”市食品药品监管局局长夏永鹏介绍。该局在审批流程和审批方式上积极创新,通过优化工作流程,加快了外地转入品种的审评进度,让这些品种尽快形成产能。

澳门电子游戏,据了解,目前,药品企业已向市食品药品监管局申报102个转入品种,预计半年内将完成审评落户。对企业准备申报的近200个外地转入品种,市食品药品监管局将提前介入,尽可能缩短产品转入落户投产时间。

澳门电子游戏网址,此外,我市还大力加强药品和医疗器械的检验检测、审评审批能力建设,积极争取国家生物制品进口检测授权落地我市,并争取国家药品审评分中心及医疗器械、化妆品审评授权尽早在我市落地。通过不断承接国家食品药品监管总局下放的审批权,推动我市成为西部地区的医药监管行政高地,吸引医药研发、生产和流通资源向我市集聚。

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